Tiêm phòng là một trong những nỗ lực của chính phủ nhằm vượt qua đại dịch COVID-19. Tuy nhiên, việc chế tạo vắc xin COVID-19 không phải là điều dễ dàng. Để đảm bảo tính hiệu quả và an toàn, vắc xin COVID-19 phải được chế tạo cẩn thận và vượt qua các thử nghiệm lâm sàng.
Việc sản xuất vắc xin COVID-19 đã được thực hiện ở nhiều quốc gia khác nhau, bao gồm cả Indonesia thông qua Viện Eijkman. Ngoài ra, chính phủ Indonesia cũng đang hợp tác với 4 nhà sản xuất vắc xin, đó là AstraZeneca từ Anh, cũng như Sinovac, Sinopharm và CanSino từ Trung Quốc.
Tin tức mới nhất cũng đề cập rằng một trong những công ty dược phẩm ở Hoa Kỳ, cụ thể là Pfizer, đã thành công trong việc chế tạo một loại vắc-xin được cho là có hiệu quả chống lại virus Corona đến 90%. Tuy nhiên, vắc xin vẫn còn phải trải qua hàng loạt nghiên cứu sâu hơn.
Các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng và tạo vắc xin COVID-19
Không khác nhiều so với các loại thuốc mới hay vắc xin nói chung, việc sản xuất vắc xin COVID-19 cũng phải trải qua nhiều giai đoạn nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng khác nhau, mất nhiều thời gian, thậm chí hàng năm trời. Nghiên cứu này được thực hiện bằng cách so sánh tác dụng của vắc xin COVID-19 với giả dược.
Điều này được thực hiện để đảm bảo chất lượng, hiệu quả và an toàn của vắc-xin COVID-19 cho người. Sau đây là một số bước hoặc quy trình thử nghiệm lâm sàng phải được thông qua khi sản xuất vắc xin COVID-19:
1. Nghiên cứu tiền lâm sàng
Trong giai đoạn đầu của nghiên cứu này, vắc xin COVID-19 sẽ được tiêm vào động vật thí nghiệm trong phòng thí nghiệm để xác định tính hiệu quả và an toàn của nó. Trong quá trình nghiên cứu, các nhà nghiên cứu cũng sẽ xem xét liệu vắc xin có phù hợp để sử dụng hay có những tác dụng phụ nhất định.
2. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I
Trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I, vắc-xin được tiêm cho một số người tình nguyện là những người trưởng thành khỏe mạnh. Điều này được thực hiện để kiểm tra tính an toàn của vắc-xin COVID-19 trong cơ thể người. Nếu thấy an toàn và hiệu quả, vắc-xin có thể được đưa vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II.
3. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II
Trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II, việc thử nghiệm vắc-xin COVID-19 được thực hiện trên nhiều tình nguyện viên hơn, do đó các mẫu thu được đa dạng hơn. Mẫu này sẽ được nghiên cứu và xem xét bởi các nhà nghiên cứu về hiệu quả, độ an toàn, liều lượng vắc xin phù hợp và phản ứng của hệ thống miễn dịch của cơ thể đối với loại vắc xin được tiêm.
4. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III
Sau khi vượt qua các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II, vắc-xin sẽ bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng III. Trong nghiên cứu này, vắc-xin sẽ được tiêm cho nhiều người hơn với nhiều tình trạng bệnh khác nhau.
Sau đó, các nhà nghiên cứu sẽ theo dõi phản ứng miễn dịch của những người nhận vắc xin và theo dõi xem liệu có tác dụng phụ của vắc xin trong thời gian dài hơn hay không. Nghiên cứu này có thể mất hàng tháng hoặc thậm chí hàng năm.
Hiện tại, nghiên cứu về vắc-xin COVID-19 ở Indonesia đã bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, với sự tham gia của khoảng 1.620 tình nguyện viên.
5. Giai đoạn IV sau khi giám sát tiếp thị
Giai đoạn nghiên cứu này được thực hiện sau khi vắc xin được công bố là an toàn và hiệu quả để sử dụng, cụ thể là sau khi vượt qua giai đoạn thử nghiệm lâm sàng trước đó. Ở giai đoạn này, vắc-xin đã có thể nhận được giấy phép phân phối từ BPOM để được cung cấp cho người.
Tuy nhiên, vì đây vẫn là một loại vắc xin mới nên vẫn cần phải thực hiện nhiều nghiên cứu và đánh giá khác nhau để đánh giá tác dụng lâu dài của vắc xin trên người.
Nếu vắc-xin COVID-19 hiện đang được phát triển thành công vượt qua các thử nghiệm lâm sàng, việc sản xuất vắc-xin COVID-19 cũng sẽ được tiếp tục để có thể cung cấp ngay cho cộng đồng rộng lớn hơn.
Để có được lợi ích tối đa của vắc-xin COVID-19, WHO khuyến cáo rằng ít nhất 70% dân số ở mỗi quốc gia nên tiêm vắc-xin COVID-19. Điều này có nghĩa là ít nhất 180 đến 200 triệu người Indonesia cần tiêm vắc xin COVID-19 nếu vắc xin này được công bố là an toàn và hiệu quả.
Trong khi chờ đợi việc sản xuất vắc xin COVID-19 hoàn thành và sau khi vắc xin này có sẵn, công chúng phải tiếp tục tham gia vào việc ngăn ngừa và phá vỡ chuỗi lây truyền COVID-19 bằng cách luôn thực hiện các quy trình y tế, cụ thể là duy trì khoảng cách vật lý, thường xuyên rửa tay, đeo khẩu trang khi thực hiện các hoạt động bên ngoài nhà., và tránh nơi đông người.
Nếu bạn gặp các triệu chứng sốt, ho và khó thở, đặc biệt nếu bạn có tiền sử tiếp xúc với những người có COVID-19, hãy tự cách ly ngay lập tức và gọi cho đường dây nóng của COVID-19 theo số máy lẻ 119. 9 để được hướng dẫn thêm.
Chế tạo vắc-xin COVID-19 là một trong những nỗ lực của chính phủ nhằm giảm số ca nhiễm vi-rút Corona vẫn đang gia tăng. Bằng cách đó, người ta hy vọng rằng người dân Indonesia có thể được bảo vệ khỏi bệnh nhiễm vi rút hiện đang lưu hành. Vắc xin bảo vệ bản thân và đất nước khỏi đại dịch.
